ثبت و صدور گواهینامه ها استاندارد ایزو
سیستم مدیریت کیفیت ( ایزو 9001) چیست؟سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001، که اغلب به عنوان یک سیستم QMS شناخته می شود، مجموعه ای از سیاست ها، فرایندها، روش های ثبت شده و سوابق است. این مجموعه اسناد مجموعه ای از قوانین داخلی را تنظیم می کند که بر پایه چگونگی ایجاد و ارائه محصول و یا سرویس به مشتریان، کنترل می شود. سیستم QMS باید با نیازهای شرکت شما و محصول یا خدماتی که ارائه می دهید، متناسب باشداستاندارد ایزو 9001 مجموعه ای از دستورالعمل ها را برای کمک به اطمینان از اینکه هیچ عناصر مهمی را از دست ندهید فراهم می کندچرا ISO 9001 اهمیت دارد؟همانطور که در بالا ذکر شد، ایزو 9001 یک استاندارد بین المللی برای ایجاد، اجرا و حفظ سیستم مدیریت کیفیت برای هر شرکت است. این در نظر گرفته شده است که توسط سازمان ها با هر اندازه یا صنعت, مورد استفاده قرار گیرد و می تواند توسط هر شرکت استفاده شود.اخذ گواهینامه ایزو 9001 به عنوان پایه ای برای هر شرکت برای ایجاد یک سیستم مورد اطمینان از رضایت مشتری و بهبود به رسمیت شناخته شده است، و به همین ترتیب، بسیاری از شرکت ها این را به عنوان حداقل الزام برای یک سازمان تامین کننده تقاضا می کنند.به همین دلیل است که ایزو 9001 برای بسیاری از شرکت ها ضروری است تا در بازار رقابت کنند.علاوه بر این، مشتریان شما اطمینان حاصل خواهند کرد که شما سیستم مدیریت کیفیت را بر اساس هفت اصل مدیریت کیفیت ISO 9001 ایجاد کرده اید. ایزو 9001 واقعا شبیه چه چیزی است؟ساختار ایزو 9001 به هشت بخش تقسیم می شود. سه بخش اول مقدماتی هستند و پنج مورد آخر شامل الزامات سیستم مدیریت کیفیت می باشد. در اینجا پنج بخش اصلی را مورد بررسی قرار می دهیم:بخش4 ایزو 9001 - سیستم مدیریت کیفیت : این بخش درباره نیازهای QMS عمومی و همچنین مستند سازی الزامات استاندارد صحبت می کند. شامل الزامات کیفی، کنترل اسناد و کنترل رکوردها، که همه آنها اسناد مورد نیاز در QMS استبخش 5 ایزو 9001 - مسئولیت مدیریت : الزامات مسئولیت مدیریت شامل نیاز به مدیریت ارشد می باشد که در اجرای و نگهداری QMS نقش مهمی دارد. نیاز به مدیریت ارشد و بازرسی و بررسی مداوم سیستم برای اطمینان از رضایت مشتری و بهبود آن وجود دارد.بخش 6 ایزو 9001 - مدیریت منابع : بخش مدیریت منابع محدود است اما برای کنترل تمام منابع، از جمله منابع انسانی، ساختمان ها و زیرساخت ها و محیط کاری ضروری است.بخش 7 ایزو 9001 - تحقق محصولات : الزامات محصول با تمام جنبه های برنامه ریزی و ایجاد محصول یا خدمات مقابله می کند.این بخش شامل الزامات برنامه ریزی، بررسی نیازهای محصول، طراحی، خرید، ایجاد محصول یا خدمات و کنترل تجهیزات مورد استفاده برای نظارت و اندازه گیری محصول یا خدمات می باشد.ایزو 9001 اجازه می دهد تا مواردی که کاربردی یا قابل اجرا نبودند حذف شود مانند یک شرکت که فعالیتش در زمینه طراحی محصولات یا خدمات نیستبخش 8 ایزو 9001 - اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود : این بخش آخر شامل الزامات مورد نیاز برای اطمینان از اینکه شما می توانید نظارت کنید که آیا QMS عملکرد خوبی دارد. این شامل ارزیابی رضایت مشتری، ممیزی داخلی، نظارت بر محصولات و فرایندها، برخورد با محصول غیر سازگار و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه است.گواهینامه ایزو 9001 یک گواهینامه ایزو عمومی محسوب می شود که تقریبا برای تمام سازمان های متوسط و بزرگ یک نیاز اساسی است تا از این طریق کیفیت محصولات و خدمات خود را به شکل چشمگیری بهبود بخشند.جهت مشاوره و مراحل اخذ ایزو 9001 با کارشناسان شرکت QAL تماس حاصل نمایید.
ادامه مطلبصدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485، نیاز به درک درستی از محیط نظارتی و آنچه که برای وظایف و تعهدات بیان میشود، داردطرح های نظارتی موجود در حال حاضر توسط سازمان های مراقبت های بهداشتی و یا سازمان های صدور گواهینامه ارزیابی می شوند. اکثر این مقررات به عنوان پایه مشترک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و اصول مدیریت ریسک است.استاندارد ایزو 13485 چیست؟ ایزو 13485 - الزامات برای اهداف نظارتی استاندارد بین المللی برای سازمان های درگیر در صنعت دستگاه های پزشکی است. هدف اصلی استاندارد ایزو 13485 هماهنگی دستگاه های پزشکی باالزامات سیستم های مدیریت کیفیت است. جدیدترین بررسی انجام شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) نشان می دهد که در سال 2015 تعداد گواهینامه ایزو 13485 صادر شده در سراسر جهان 26255 بوده است.چه کسی می تواند ایزو 13485 دریافت کند؟گواهینامه ایزو 13485 مدرک انطباق سیستم مدیریت کیفیت با استانداردهای سازمان های مربوط به صنعت دستگاه های پزشکی است.این سیستم نه تنها مناسب سازندگان تجهیزات پزشکی است بلکه سازمان هایی مانند ، تامین کنندگان، نمایندگان مجاز و شرکت های مشاوره تخصصی و ... را پشتیبانی می کندتوجه داشته باشید که ایزو 13485:2016 ویژگی شرکت ها و سازمان هایی را که این استاندارد رابه کار میبرند، گسترش می دهد: این استاندارد ایزو در سازمان هایی که در یک یا چند مرحله از یک چرخه حیات دستگاه پزشکی یا یک تامین کننده یا سایر اعضای خارجی که چنین سازمان هایی را با محصولات به کار می برند، اعمال می شود. علاوه بر این، استاندارد ISO 13485 الزام می کند که سازمان نقش (های) خود را در ارتباط با الزامات قانونی (مانند تولید کننده، نماینده، وارد کننده و / یا توزیع کننده) شناسایی کند و الزامات قانونی قابل اجرا را بسته به نقش (ها) تعیین کند، سپس نیازهای قانونی را در QMS ادغام می کندایزو13485 چگونه در سراسر جهان شناخته شده است؟ISO 13485 برای هماهنگی سیستم های مدیریت کیفیت در چارچوب الزامات قانونی دستگاه پزشکی متمرکز است. بسیاری از سازمانهای مرتبط با حوزه های پزشکی یا حتی تولید کنندگان دستگاه های پزشکی برای دسترسی به بازار رقابتی گواهینامه 13485 را کسب میکنند. تعدادی از مقامات نظارتی اخذ گواهینامه ایزو 13485 را بعنوان بخشی از الزامات خود برای تأمین فروش تجهیزات پزشکی به تصویب رسانده اند. چرا باید گواهینامه ایزو 13485 دریافت کنیم؟مزایای اخذ گواهینامه ایزو 13485 را در موارد زیر می توان خلاصه نمود :1 - ایزو 13485 برای هماهنگی با مدیریت کیفیت تمرکز دارد 2- انطباق با ایزو 13485 بهترین روش برای دسترسی به بازار بین المللی است3 - ایزو 13485 گواهی ذینفعان و شرکای تجاری را با اطمینان فراهم می کند که سازمان تمام تلاش خود را برای مطابقت با استاندارد انجام داده است
ادامه مطلبدوره های آموزشی این شرکت با بهره گیری از اساتید مجرب و بین المللی برگزار گردیده و دوره ها بصورت تئوری و عملی تواماً برگزار می گردد.برای تمامی شرکت کنندگان گواهینامه ی معتبر و رسمی صادر خواهد شد.تمامی دوره های این شرکت قابل برگزاری در محل شرکت ها با شرایط ویژه خواهد بود. این دوره ها بصورت کاملاً تخصصی و با در نظر گرفتن نوع فعالیت سازمان ها و یا بهره گیری از اساتید مجرب در زمینه ی فعالیت سازمان برگزار می گردد.سیستم مدیریت کیفیت1 ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت مبتنی بر استاندارد ISO 9001:20082 راهنمای سیستم مدیریت کیفیت برای مراکز درمانی مبتنی بر استاندارد IWA1:20053 راهنمای سیستم مدیریت برای سازمانهای ارائه دهنده خدمات آموزشی مبتنی بر استاندارد IWA2:20044 مدیریت موفقیت پایدار سازمان با رویكرد مدیریت كیفیت مبتنی بر استاندارد ISO 9004:20085 ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت در صنعت خودرو مبتنی بر استاندارد ISO/TS 16949:20096 ممیزی داخلی سیستم مدیریت یکپارچه IMS7 ممیزی داخلی صلاحیت آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون مبتنی بر استاندارد ISO/IEC 170258 ممیزی داخلی سیستم مدیریت ایمنی در زنجیره تامین صنایع غذایی مبتنی بر استاندارد 22000:2005 ISO9 ممیزی داخلی سیستم مدیریت در صنایع نفت و گاز و پتروشیمی مبتنی بر استاندارد 29001:2007 ISO/TS10 ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه های تشخیص طبی مبتنی بر استاندارد ISO 1518911 ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی مبتنی بر استاندارد ISO 13485مدیریت محیط زیست1 ممیزی داخلی سیستم مدیریت زیست محیطی مبتنی بر استاندارد ISO 14001:20042 ممیزی داخلی سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه‏ای مبتنی بر استاندارد OHSAS 18001:20073 مدیریت استراتژیک در سیستم مدیریت ایمنی، بهداشت و محیط زیست HSE-MS4 سیستم مدیریت ایمنی، بهداشت و محیط زیستHSE-MS5 HSE پیمانکاران6 تكنیك ها و ابزارهای شناسایی خطرات و ارزیابی ریسك جنبه های زیست محیطی7 سیستم مدیریت انرژی مبتنی بر استانداردهای بین المللی8 آمادگی و واكنش در شرایط اضطراری مبتنی بر استانداردهای ISO 15544 و ISO 137029 قوانین و مقررات ملی و تعهدات بین المللی زیست محیطی، ایمنی و بهداشت حرفه ای10 تجزیه و تحلیل حوادث و ارائه گزارشات موثرمدیریت استراتژیک1 مدیریت و برنامه ریزی استراتژیک2 مدیریت کارآفرینی3 جاری سازی استراتژی های سازمان با استفاده از کارت امتیازی متوازن BSC4 مهندسی مجدد فرآیندها BPR5 تدوین اثربخش طرح تجاری Business Plan6 مدیریت تحولمدیریت پروژه1 مدیریت پروژه مبتنی بر استانداردهای PMBOK:2009 & ISO 10006:20032 ارزیابی پروژه ها بر اساس مدل تعالی پروژه PEM3 مدیریت تدارکات و قرارداد در پروژه ها4 مدیریت ریسک در پروژه ها5 تکنیک ارزش حاصله6 برنامه ریزی و كنترل پروژه با استفاده از نرم افزار MSP7 ارزیابی فنی، مالی و اقتصادی پروژه ها توسط نرم افزار COMFARمدیریت فناوری اطلاعات1 برنامه ریزی منابع سازمان ERP2 ممیزی داخلی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات مبتنی بر استاندارد ISO 270013 سیستم های اطلاعات مدیریت MISمدلهای تعالی سازمانی و رویکردهای بهبود1 تشریح معیارهای مدل EFQM ویرایش 20102 تربیت ارزیاب بر اساس مدل EFQM ویرایش 20103 آشنایی با تغییرات مدل سرآمدی EFQM ویرایش 20104 خودارزیابی بر اساس مدل EFQM ویرایش 20105 تدوین اظهارنامه بر اساس مدل EFQM ویرایش 20106 مدیریت فرایندها و اندازه گیری اثربخشی و کارآیی7 تولید ناب8 آشنایی با متدولوژی شش سیگما9 كمربند سبز GREEN BELT10 كمربند سیاه BLACK BELT11 چرخه مدیریت بهره وری (مفاهیم، اندازه گیری و تحلیل)12 بهینه کاوی Benchmarking13 مدیریت زنجیره تامین SCM14 طرح ریزی، استقرار و ممیزی نظام آراستگی محیط کار 5S15 مدیریت تکنولوژی16 مدیریت دانش17 مدیریت سیستم های اندازه گیری و کالیبراسیون مبتنی بر استاندارد ISO 1001218 تفکر خلاق و کارآفرینی19 نگهداری و تعمیرات بهره ور فراگیر TPM20 مهندسی ارزش VE21 مدیریت زمان22 مدیریت بحران23 مدیریتاقهای ت فرآیندها و اندازه گیری عملکرد در سیستم مدیریت یکپارچه IMS24 مدیریت ریسك عمومی مبتنی بر استاندارد ISO 31000ابزارهای مهندسی کیفیت1 سیستم مدیریت هزینه های كیفیت COQ2 توسعه عملكرد كیفی QFD3 فرآیند تایید قطعه تولیدی PPAP4 تکنیک های حل مسئله5 كنترل آماری فرآیند و آموزش نرم افزار SPC6 تجزیه و تحلیل سیستم اندازه‏گیری و آموزش نرم افزار آماری MSA7 تئوری محدودیتها TQC (نظریه جدید در رشد و شکوفایی سریع سود با استفاده از مدیریت محدودیتها)8 تجزیه و تحلیل حالات خرابی بالقوه و اثرات آن FMEA9 طراحی آزمایش ها DOE10 خطا ناپذیر سازی Poka Yoke11 ریشه یابی خطاها و محاسبه عدم قطعیت در اندازه گیری E.U.M12 هفت ابزارآماری و مدیریت گروههای کاریمدیریت مشتریان و منابع انسانی1 مدیریت ارتباط با مشتری و نمایش نرم افزار CRM2 پایش و اندازه گیری رضایت مشتریان CSM 3 مدیریت شکایت مشتریان مبتنی بر استاندارد ISO 100024 روانشناسی و مدیریت رفتار با مشتری5 بازاریابی و مدیریت بازار6 مدیریت منابع انسانی HRM7 استراتژی ها و تاکتیک های بازاریابی در شرایط رکود وبحران8 مدیریت روابط عمومی9 مدیریت مالی برای مدیران غیر مالی10 ارزیابی عملکرد کارکنان11 اصول و فنون مذاکره موفق12 ابزارهای مدیریت مؤثر آموزش مبتنی بر استاندارد ISO 1001513 الگوهای ارزیابی اثربخشی آموزش14 اصول مدیریت و سرپرستی15 مهارت های رهبری16 کار تیمی17 سیستم های انگیزشی18 مدیریت مشارکتی و نظام پیشنهادها19 بازخور 360 درجه20 رفتار سازمانی21 مدیریت اسناد كنترل مدارك و فن بایگانیفروش و بازرگانی1 مدیریت بازار در محیطهای رقابتی2 راهکارهای افزایش فروش در شرایط رکود اقتصادی3 کار تیمی در واحدهای بازرگانی بمنظور افزایش فروش4 راهکارهای ایجاد و افزایش فروش و سود در سطح بین الملل در شرایط رکود و بحران جهانیجهت کسب اطلاعات بیشتر و یا درخواست خدمات آموزشی با ما تماس بگیرید.
ادامه مطلبراهکار برای بیمارستان ها و مراکز درمانی: بیمارستان ها و مراکز درمانی جهت ارتقا سازمان خود و نزدیک شدن به استانداردهای روز دنیا با پیاده سازی و دریافت گواهینامه های ایزو می توانند به این مهم دست پیدا نمایند.ایزو پیشنهادی: 9001-14001-18001-10015-22000-HACCP
ادامه مطلبشرکت QAL متعهد به پیاده سازی واجرای استاندارد ISO 17021:2011 و تلاش در جهت بی طرفی ، افزایش رضایت مشتری و بهبود مستمر در زمینه ممیزی وصدورگواهینامه های سیستم مدیریت کیفیت می باشد .